为何需要变更医疗“价格证明”?
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不久前,我国药品价格注册制度正式启动,9家国内外领先药企完成了首批药品价格注册。该系统独立于省级药品采购平台,将为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记和查询服务。是企业构建全球化、多元化价格体系的示范平台,对医药创新发展具有重要意义。近年来,我国医药产业创新能力显着增强。对于很多大型药企来说,海外采购创新药已经从选择变成了必然。 2025年前三季度,中国药企完成海外交易103笔,交易总金额超过920亿美元。放眼全球,一些国家和地区在批准药品准入时,往往要求其提供原产国价格作为国际参考点。但对于我国的一些药企来说,由于医保支付的价格普遍较低,药品纳入医保后,其价格往往难以体现创新药的市场价值。同时,其他非医保渠道的药品价格没有证据,这使得海外市场很难找到可靠的定价依据。类似问题在许多国外药企中普遍存在,这在一定程度上阻碍了国内创新医药产业的国际化发展。现代医学的发展关系到人类的健康和福祉。关系到人民群众的福祉,也关系到国家生物医药产业的主要竞争力。我国药品价格注册制度填补了国家级价格信息平台的空白,是创新药企打破外资进入壁垒、抢占全球市场的重要支点。当前,美国、欧盟等发达国家和地区推进药品价格管制。合理的租金价格水平注册可以帮助本土企业更好地进入国外市场,扩大利润空间,参与全球价格体系的制定。另一方面,中国创新药拓展全球市场也将反哺国内研发投入,促进药企更好的创新。医药行业用“三个十”来概括新药研发的“高风险、长周期、高投入”特点:周期10年,耗资10亿美元,成功率不到10%。为此,医疗创新要实现从落后到领先的跨越,精准的政策支持至关重要。广东广州铺设“人类蛋白质组导航”等国际基础科学项目,拥有45个临床医学质量管理标准机构,逐步形成全方位、全过程、全链条的政策支持体系。上海张江科学城近年来开展中成药营销改革,允许创新药研发外包给其他企业,很大程度上解决了创新药企业早期的投资问题。各地政策红利的持续释放,将有效促进生物医药产业创新发展。 “十五五”规划建议明确提出:“支持创新药研发如果落实新药融资、审评审批、准入使用、多元化支付等规则,深化医疗技术国际交流合作,或者充分利用新技术加快生命健康数据库建设,提高医药研发效率,齐头并进,汇聚创新合力,充分调动各种资源,才能为发展医药创新创造良好的环境。厚土才能长好庄稼。对于创新药来说,这代表着丰富而广泛的基于临床需求的基础研究和创新,从技术角度看,国内生物制药研发处于国际领先地位,但大多仍处于监测创新或创新,这在一定程度上阻碍了医药行业的创新发展。以王新肿瘤免疫治疗药物(PD-1、PD-L1抗体)为例,我国研发的此类药物已有10余种获批上市,但其在全球市场的份额仅占4%。对此,不少药企大幅加大研发投入。未来,企业必须继续努力争取创新药的质量和特色,不断提高基础研究能力和药品水平,实现长远发展。人民健康是社会主义现代化建设的重要标志。通过加大质量政策供给力度,促进医药产业创新发展,着力推动生物医药产业提质升级,一定会研发生产出更好的新药,不断改善人民健康福祉。 (徐飞)
