[智囊团圆桌会议]促进扩张并改善药品的获取和质量
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近年来，该国促进了集中收购工作的标准化，制度化和正常化，降低了毒品和消耗品的成本，并减轻了人们寻求医疗治疗的负担。 2024年12月，发出了“国家健康保险和国家卫生委员会的通知，以改善集中服用和实施该药物的工作机制”，旨在加强整个集中收购过程的管理。今年的“工作报告”建议优化用于药物和消耗品的集中检索政策，增强分析和管理的质量，并使他们的医学中的人进行。本期邀请专家讨论相关问题。集中的收购行业取得了什么成就生态医学的药物和重塑产业？它在行业的重新生态维修中起什么作用？ Zhang Tiejun (an expert from the Joint Procurement Office of the National Organization High-Value Medical Consumables, former Deputy Director and First-level Inspector of the Tianjin Medical Insurance Bureau): In the process of deepening the medical and health reform reform in the new era, centralized taking drugs and medical consumables (here are referred to ") of a very good wave of change, which changes, changing, changing something "sweat waves, changing, changing waves, swaping,改变某些东西“汗水，交换，减少，变化，变化，变化的波浪，变化，变化，变化，变化，变化”汗水，变化，变化，变化波，这是一个很好的事物，这是一个很好的浪潮。GE”，专注于在药品，足够的市场供应，一定数量的制造商领域的稳定和成熟的技术上，并能够在劳动领域发展有效的竞争。通过一个平台，需求方面，供应方面和供应方面紧密相连，企业能够参与声明，以扩大水平的价格扩大，从而扩大了该国的使用，以扩大水平的范围，从而扩大了该国的访问，并将其用于医疗范围。各种各样的品种，并进行了10批药物提取和5批医疗消费，从化学药物扩展到高成本的医用消耗品，中国的药物，中国专利药物和其他领域的基本要求，是“旅游量”的基本要求。在临床实践中使用临床实践，并阐明供应方面的需求。供应方面结合了市场的需求及其自身的能力，可以通过竞争方式确定集中收购中的选定产品和价格。这种机制摧毁了传统的“捕获和腐烂和价格的分离”，而真正允许市场在提供资源中发挥特定作用。通过明确接管，采集提取量以及质量和供应保证的方法，为企业提供了稳定的市场期望。治疗费用从5,000元下降到1200元。元，平均使用17％的塔菲尔（Tafir），总共有370万患者患有心脏病。集中就业工作的标准化，制度化和标准化是由于跨部门合作的突破。医疗保险部门已导致该组织，配方鼓励获得政策，竞标以开发选定的价格，并实施预付费付款和直接监管政策，例如计算和超过 - 保养，以使用选定的产品。卫生与卫生部包括实施集中改革，以获得公共医院的管理评估，以进一步实现医疗行为。药物管理局加强了“链条循环使用”全链管理，并实现了Pacover的率，对所选业务的100％检查。许多部门的协调发展和管理已在以前的基于行政管理的管理方法中发生了变化，并开发了一种全面的多层次监管系统。在许多链接中，例如生产，流通和使用等许多链接，可以通过集中收购来调节制药市场。在制造过程中，通过严格的质量要求和供应保证，企业是被迫加强质量管理，对药物和有效性的共同质量进行审查，消除向后的生产能力，并提高行业生产的整体水平。在循环链接中，循环成本有效降低，不公平的竞争被遏制，并清理了Kmarket环境。在使用过程中，医疗机构在临床需求，用于住院的开放渠道，临床药物的标准使用和医疗消耗品的指导下，根据集中收购的要求优先考虑所选产品，避免使用不当利息的空间，以使资源利益转移不当，并保护患者的合法化和利益和利益。集中收购中选择的产品广泛关注各行各业，激励企业关注质量和安全性。申请质量和效果的药物制造商的批准率药物管理局仿制药一致性的诊断S诊断从25.2％到2018年增加到2024年的89.1％，并且有效保证了技术和技术技术的质量。在集中收购之后，更多的制造商投资了节省的研究成本和创新药物的开发，从而加速了市场上新药的过程。我国家研发管道生物制药行业中创新药物的比例从25％增加到2018年增加到2023年的45％。新的收购政策不仅促进了制药行业的改革和发展，而且还吸引了一些外国公司在中国投资和建立工厂，促进中国，促进中国，促进技术和该行业的领域。近年来，集中的收购工作在整个改革过程中都在推动。促进制药行业的生态系统变化。以前，一些药品制造商违反了市场以特殊方式出售的政策，法律法规，继续增加运营成本，并形成了颜色颜色的综合链，严重的是公众的利益。自集中收购工作推出以来，它有效地促进了制药行业的上游和下游协调以及行业资源的整合。目前，化学制备公司的数量已从4,800个减少到不到2200。通过交换价格，药物和医疗消耗品的流通联系中的保证金收入大大减少，激励企业降低成本并提高生产效率。为了确保质量和供应，选定的企业增加了对技术研发，劳动力设备更新等的投资，并在密集和大规模开发中促进了该行业。建立公平竞争的市场环境。在实施集中收购之前离子，药物和医疗消费市场存在区域分区和政策差异。企业在不同地区面临各种进入门槛和市场政策，影响了资源的自由流和分配。在实施集中收购之后，整个国家的全国检索政策和标准都损害了区域障碍，并避免了企业参与各个地区的价格歧视。同时，在使用医疗保险代码和医疗消耗品的使用时，可以实现医疗国家共享和数据收集的收集，为提高药物管理的有效性提供了重要的支持。最好满足人们的不同医疗和毒品需求。在减轻人们“旧药物”成本的负担的同时，我们为支持整合的条件提供了一个空间医疗保险中的“新药”。我们用连续七个周期修复了国家医疗保险目录，共同包括530种新药。进行集中的医疗收购重建了政府与市场之间的关系，重新删除了行业竞争的逻辑，重建了医生和患者的联系充满信心，并将我国的医疗领域促进了更高质量的发展阶段。哪些问题仍面临解决良好问题并确定集中式收购工作的标准化的政策？为什么要强调集中式采集政策的优化？江苏（国家医疗保险研究所的助理院长，首都医科大学和价格招募和采购办公室主任）：政府今年的工作报告建议优化用于医学和药物的集中检索政策，增强质量A进行和管理，使人们更容易。尽管集中收购的规模不断扩大，并且各种范围继续丰富，但集中的收购政策是完美的。我们还应该看到，在收购中建立标准化，制度化和正常化仍在面临某些问题和挑战。首先，对普通药物有效性的信心问题得到了极大的评估。过度分析是指持续检查的通过。国务院发出的“关于对普通药物相同质量和有效性的分析的意见”要求，批准用于营销的普通药物应与原始药物在质量和有效性方面保持一致，并且可以用原始的临床实践药物代替。 SO被称为原始药物是指首次推出的原始研究新药。该产品的专利过期或专利允许，根据原始药物的相关标准，其他制造商称为NA通用药物。评估通用药物一致性的质量和有效性是将药物整合到集中服用中的要求。它的标准已经采用了国际接受的生物等效性测试，主要基于将最大血液药物浓度和药物的体内暴露量等关键指标与原始参考准备的比较。但是，一些医生和患者仍然对常见药物有疑问。就毒品使用习惯而言，它在原始药物中更值得信赖，并且没有得到太多的普通药物。在临床反馈方面，一些选定的药物具有粗糙的包装技术，并且需要增加使用中的特征。就稳定性质量而言，某些类型会改变原材料，辅助，包装材料甚至选择后的过程，消除医生和患者对仿制药的有效性的信心。原因是，除了主观因素外，还应加强对药物和批量间质量一致性的长期稳定性系统的现有调查，并且世界上数据有效性的积累将持续更长的时间。第二个是集中式降低所选产品质量提取价格的影响。药品价格取决于市场上的供需。我国药物的通用能力就足够了。集中的收购激发了通过阳光竞争的某些URI价格急剧崩溃。一些医生和患者记得“低价等于低质量”。实际上，我国最集中的收购类型的价格与国际市场一致，少数选定的产品仍然高于国际市场水平。这发达国家的创新药物，原始药物和常见药物的比例表明，普通药物是确保基本药物的主要力量，其共同特性是巨大的价值和低价的。因此，我国价格的集中式降低不超过合理的成本范围，而是要优化药物成本结构。第三个是为医生和患者免费选择药物的问题。集中式政策巨头诞生是诞生的，我们鼓励原始药物在同一阶段与常见药物竞争。尽管我们没有被选中，但原始药物并未被禁止。同意服用集中式药物的数量为报告的医疗机构数量的50％至80％。如果实际住院量达到相应的大小，则有必要完成收购协议。协议量之外的部分是由医疗机构独立选择的，他们可以选择购买和使用不可接受的原始药物。这项政策很明确。在发达国家，由于常见药物有效，因此通常是患者使用的首选。例如，美国有90％的处方药是普通毒品，约90％的日本药物，在英国和德国80％以上。对于当时集中仿制药可以达到与原始药物相同的作用的事实，许多医疗机构认为，过度检查仿制药可以完全取代原始的参考准备。为了简化管理和控制成本，这也是在医院药房维持常见药物的合理决定。一些慢性病患者被用来使用原始药物，但是当他们去一些医院时，他们发现他们不能开处方常用的品牌，这也加剧了这些患者的不愉快性。作为我国医疗保险改革的重要工具，集中收购政策IES在降低药品价格和降低PASIT方面取得了惊人的惊人结果。为了解决政策实施中出现的新情况和问题，我们需要继续通过行政质量，合理的摘录以及对临床选择的尊重来平衡患者，医院，行业和其他各方的利益。首先，增强集中用药的评估和给药质量。医疗保险部门需要专注于成人和竞争性药物，不包括共同审查和评判的高风险品种，并进一步提高竞标公司的门槛。制造商必须满足制药一年的经验。药物监督部门应在集中收购中为选定产品实施两个“完整范围”，尤其是所选的Negosyo具有完整的生产线检查范围，并且选定的产品具有全范围的RANDOM检查根据工业标准进行检查，并提高了需要加强毒品宣传和毒品宣传和宣传，宣传，宣传和宣传的选定卫生部门和医疗机构的法规门槛，以公开公开表达公众表达公众在公众表达公众表达药物表达中公开表达的表达。保持诊所的替代药物，并立即报告可疑的产品质量问题，并对主管部门产生不良反应。其次，避免加强与普通制药公司的均匀竞争。我国有超过3,000家通用药品公司，甚至有100多家相同品种的制造商，50或60多家公司通过了审查。例如，氨氯地平，利伐沙班，阿莫西林和其他常见药物具有严重的同质性竞争。有必要通过企业通过政策指导，并在评估和批准期间加强对同质类型的提醒，或扩大相同品种不同业务之间的评估差距。探索和优化计算竞争政策设计价格差异的基准，避免与单个公司的低价出价不合理，并避免仅计算出具有非凡股份的类型的最低摘录的价格差异，以确保所选公司的合理收入。第三，测量和选择过程尊重临床目标。在报告集中收购的量时，您可以从生物药物和高价值消耗品的经验中学习。医疗机构可以根据标签报告数量，并且可以在同一集中化的各种集中式的情况下从不同制造商那里选择药物。如果您仍然有需要分配和选择的剩余收购量，也可以从选定的C中进行选择Ompanies。探索付款标准和选定价格之间的协调机制，为集中的收购产品实施单个医疗保险付款价格，医疗机构可以为价格差异少的收入赚取的价格差异，而不是小于医疗保险付款价格的价格。如果患者需要使用不稳定的高价产品，则他或她应带来医疗保险支付价格和价格之间的价格差异。通过经济起点指导 - 虽然尊重医生和患者之间的合理选择，但保证了医疗保险基金的安全。全范围和零容忍度可提高管理质量。如何遵守集中式收购中选定产品的“全范围”和“零公差”质量给药？有多效果？ Yao Yu（国家医疗保险管理局专家小组和世界社会保障研究中心的研究人员中国社会科学学院的R）：该国在集中收购中有强大的选定企业和产品管理，遵守“全范围”和“零容忍”。它每年都会在集中收购中对选定的业务进行两个“完整范围”，并随机检查所选类型，并主张以良好和严格的管理来提高对制药行业的遵守水平。首先，继续加强监管能力的构建。优化建立技术支持机构，加强专业团队的建设，并丰富高质量和专业的技术力量。鼓励所有地区结合制药行业的实际发展，并改善地方管理职责的监管和机制系统。鼓励有条件的省级监管部门进行试验和对医疗药物进行更多审查D设备。第二个是认真地发展药物管理科学。让国家药物监督科学作为领导者的国家关键实验室，让我们加强对药物管理科学科学的基础研究的构建。为药物管理部署和促进科学和技术研究活动，改善科学研究人员的结果和激励机制的变化，并加速新工具，新标准和新方法以支持决策法规。第三是加强监管信息的构建。促进在线处理药物管理和医疗设备的所有链接和政府服务问题的所有链接和所有过程，从应用，拒绝，证书准备审查。改善国家毒品智能监督平台，加强数据收集以及对各种档案和信用档案馆的管理，并探索对管理的渗透。加强CO全链药物可追溯性系统的结构，并在整个劳动，循环和使用过程中逐渐实现监测。近年来，为了加深对药物和医疗设备的监督改革，相关部门与“三个杰出”方面紧密地进行了工作，即强调了所有链接中安全风险和隐藏危险的预防和解决方案的预防，并强调了整个链条，以刺激所有链条，以刺激整个行业的创新性，并强加于该群体的全面范围，并强调了整体的范围，并强调了整体上的范围，并强加于强制性地强制性地构成了整体的范围，并强调了整个链接的范围，并强调了整个链接的范围。水平和类型，并取得积极的结果。例如，选定的公司应随时汇总进行飞行检查。飞行检查是指国家和省医疗保险部门固定和实施的现场管理，并且没有事先告知审查人员。任何药房ST制造商不应被质量管理决定参与集中式收购而被愚弄。当发现问题时，将立即将其删除。参与集中收购已被禁止两年。替代公司将执行制造和给药的任务。为了增强评估质量的质量，飞行检查已从每年的一次增加到两次。例如，药物分析的工作与逻辑更一致。任何药物都应基于临床测试数据的安全性和有效性。先前的评估方法主要基于对调查和水平比较的调查。在实施集中式收购系统之后，选定企业生产的药物受省级行政部门的约束，相应省份的所有人口都可以被视为用于集中服用毒品的自然试验对象。数据并查看RE以这种方式产生的端口更加客观和公平，这正成为对药物安全的进一步评估。新公司标准已成为制造产品质量评估的新基础。医疗保险公司支持医疗机构使用现实世界数据来执行药物审查工作，这有效地应对社会问题。例如，Conjunctiona门开口的模型取得了巨大的社会反应。传统的药物质量管理主要涉及药物管理局开展业务的各种技术管理活动。对于普通大众来说，很难有机会干预劳动过程来了解制造药物的过程。自从集中采购体系实施以来，我们专注于基本产品，主要链接，主要目标和主要领域，加强了监管责任的执行，坚决促进了社会l管理层和有组织的媒体或社会主管在医疗访问中访问选定的企业，以更好地实现人们的监管法规医疗。目前，我的国家正在从制药能力跳到药物的过程中，开发与药品变革和行业开发兼容的现代监管系统非常重要。 Noong Enolo Ngayong Taon，Inilabas ng Konseho ng ang'Mga opinyon sa sa komprehensibong pagpapalalim ng sa pangangasiwa ng mga aparato ng mga aparato ng droga ng droga ng droga ng droga ng medang upang upang maisulong maisulong maisulong ang mata ang mata na kalaas na kalalidad na na parag-na parag paratia Iminumungkahi na sa pamamagitan ng 2035，Ang Kalidad ng parmasyutiko在Medikal na aparato ayagimaging ganap na ganap na garantisado，ang Industriya ng parmasyutiko ay magkakaroon ng Mas Mas Mas Mas Mas Mas Mas Na Pagbabago在Pagkkamalikain和Global Indernization Anspectimance and comporcionce竞争。将来，我们可以专注于以下方面s。首先，严格控制集中式采集产品的进入标准，并主张使用参考准备和高质量仿制药的使用，这些药物通过质量和评估有效性的一致性，作为集中服用药物领域竞争的阈值。对药物的日常管理有广泛的了解，并排除了集中收购中具有高质量风险的产品。对于预计将超过一定规模且竞争相对激烈的品种，将提前发布强烈的竞争警告，并提醒企业做出仔细的决定，与科学家竞标，并提出合理的报价，并注意偏离较高的低摘录。其次，根据技术标准，严格实施的技术分析和市场后变化。根据法律和法规，ULAT在公共分析中，主张对选定的检查的全部征服集中收购的企业以及对选定类型进行检查的充分发病率，鼓励企业继续生产合规性，并立即处理所发现的产品和企业。第三，提高质量给药透明度。选定的企业应积极揭示药物保存和生物等效性测试数据的结果以及劳动过程，原材料和辅助动词的批准的变化和状态。鼓励企业组织明天的活动，以展示所选产品生产的过程，而不会影响生产的安全，并改善人类的感觉，幸福和安全。 （来源：Sun -Sunthat-经济）
（负责编辑：Fu Zhongming）
